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Togo : rappel de plusieurs lots de produits


Dans un communiqué officiel rendu public, le ministère de la santé et de l’hygiène publique informe les populations des rappels de lots de produits. Ces rappels de lots de produits font suites à plusieurs raisons qui constitueraient un risque potentiel pour la santé publique.

Voici les lots de produits concernés par ces rappels

Nous venons par la présente vous informer des dispositions suivantes, concernant les produits ci-dessous :

  • DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon
  • Lot 3821 (date de péremption : 06/2021)
  • Lot 3822 (date de péremption : 06/2021)
  • DEBRIDAT ENFANT 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon
  • Lot 3848 (date de péremption : 09/2021)

Les grossistes-répartiteurs doivent arrêter la distribution de ces produits et rappeler ceux déjà distribués

Les pharmaciens d’officine et hospitaliers doivent arrêter la dispensation de ces produits et retourner les stocks disponibles.

Cette mesure fait suite à la présence potentielle d’un élément métallique, dans quelques flacons. Cette disposition n’est ni une suspension de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), ni une abrogation d’AMM.

  • Lot 315 (date de péremption 08/2021) du produit suivant : LARGACTIL8 25 mg, comprimé pelliculé, boîte de 50 comprimés sur le territoire togolais :

Les grossistes-répartiteurs doivent arrêter la distribution de ce produit et rappeler les produits distribués ;

Les pharmaciens d’officine et hospitaliers doivent arrêter la dispensation de ce produit et retourner les stocks disponibles.

Cette mesure fait suite à l’observation de défaut de scellage du conditionnement primaire des certains produits de ce lot, conduisant à un risque potentiel, pour la santé publique. Cette disposition n’est ni une suspension de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), ni une abrogation d’AMM.

LE DIABLE CORICIDE 11g/100g, solution pour application cutanée

  • Lot AC8712 (date de péremption : 06/2021)

Les grossistes-répartiteurs doivent arrêter la distribution de ce lot de produit et rappeler ceux déjà distribués ;

Les pharmaciens d’officine et hospitaliers doivent arrêter la dispensation de ce produit et retourner les stocks disponibles.

Cette mesure fait suite à la mise en évidence d’une erreur de la date de péremption de ce produit, conduisant à un risque potentiel pour la santé publique.

Cette disposition n’est ni une suspension de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), ni une abrogation d’AMM.

Nous venons par la présente vous informer de la décision du laboratoire OMAN ZYNOVA, de procéder au rappel des lots 9BF003A, 8BF066A, 8BF067A et 8BF069A du produit : CEFIM sirop 100 mg, flacon de 60 ml.

Motif de rappel de lot : Changement de couleur et/ou de texture de la poudre.

Nous vous invitons à arrêter la distribution/dispensation de ces lots, dans les meilleurs délais.

En cas d’évènement indésirable médicamenteux signalé/observé sur ce produit, nous vous prions de bien vouloir le signaler à la Direction de la Pharmacie du Médicament et des Laboratoires.

Nous venons par la présente vous demander de procéder au rappel des lots des produits suivants :

Désignation Numéros de lots concernés APFLU poudre effervescente en sachet, boite de 10 VA0028G ; PN0019A ; VA0039A ; PN0039B ; VA0069A ; VA0029A ; VA0028F ; VA0058H ; VA0018H ; VA0028H ; VA0038C. PARAFIZZ 500 mg comprimé effervescent, boite de 48 ID91266

Cette décision fait suite à un défaut de scellage entrainant un gonflement des conditionnements primaires.

Nous vous invitons à arrêter la distribution/dispensation de ces lots, dans les meilleurs délais.

Source : l-frii.com

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